制药行业pH计如何应用
点击: 次 时间:2017-07-17 11:04
因此，政府针对药物或注射试剂制订了相应的条例，出厂前的药物必须抽样质检（具体参照《药品质量抽查检验管理规定（国食药监市[2006]379号）》）。质量检测项目繁多，例如重量差异、可见异物、溶散时限、pH值等等，大部分检测标准参照2010版中国药典附录。2010版中国药典附录检测项目多达百种，包括了pH值、电导率值检测。
药品pH值是判定药品酸碱性的标准。制药行业为什么要测定pH值呢？部分原因如下：
1.制药用水pH值影响药品质量。
2.药品特性检测指标之一。
3.判断药品安全性，与药品配伍禁忌相关。例如氯霉素这类呈弱酸性的药品，与碱类药品一起使用易失效。
4.注射药物常以输液配伍使用，溶解和稀释到一定的浓度进行静滴。因此，静脉注射药品pH应在血液pH正常范围内（6.9-7.7），否则配伍不当导致疗效降低、无效、甚至产生毒副作用。
5.注射试剂中的溶散时间与pH值相关。若pH值达不到预期要求，注射剂中的不溶性颗粒可能会增多，导致输液反应，例如热源反应、过敏反应、静脉炎、空气栓塞等。
2010版中国药典第二部附录中对于pH值测定有具体规定：缓冲液组pH值，选用4.01、6.86、9.18，仪表精度至少为0.01pH。
产品介绍：
上海雷磁PHS-3C型酸度计产品介绍
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